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Quase 15% dos pacientes precoces e não tratados melhoram ao longo de 2 anos em estudos

por Marisa Wexler, MS | 22-4-2024

Dois anos de tratamento com Briumvi (ublituximab) em ensaios clínicos resultaram numa redução confirmada da incapacidade para mais de 1 em cada 10 pessoas com esclerose múltipla (EM) recidivante precoce que não tinham recebido qualquer tratamento anterior.

Isto está de acordo com novos dados dos ensaios de Fase 3 ULTIMATE, que continuam a mostrar que o tratamento precoce com terapias de alta eficácia está associado a melhores resultados de incapacidade.

As descobertas foram apresentadas na Reunião Anual de 2024 da Academia Americana de Neurologia (AAN), realizada de 13 a 18 de abril, no Colorado [EUA], e online.

“Em participantes sem qualquer tratamento prévio que tiveram seu primeiro sintoma de esclerose múltipla [não mais de] 3 anos antes da inscrição, foi observada uma melhora significativa na semana 96 na pontuação [de uma ferramenta de avaliação de esclerose múltipla]” em relação a outros medicamentos, escreveram os investigadores numa reunião poster.

Briumvi foi concebido para reduzir a inflamação da EM, esgotando as células B, um tipo de célula imunitária inflamatória com um papel central na EM. Após duas doses de ataque iniciais, a terapia é administrada em infusões de uma hora a cada seis meses.

“Os dados apresentados… durante a reunião anual da AAN enfatizam nosso compromisso com a pesquisa e a comunidade da esclerose múltipla”, disse Michael Weiss, CEO e presidente da  TG Therapeutics , desenvolvedora do Briumvi, em um comunicado à imprensa da empresa.

Investigadores analisam o impacto do Briumvi após a conclusão dos testes ULTIMATE

Até o momento, Briumvi foi aprovado nos EUA [FDA] e na Europa [EMA] para formas recorrentes de EM, incluindo síndrome clinicamente isolada [só FDA],  EM recorrente-remitente [FDA e EMA] e EM secundária progressiva ativa [só FDA].

Essas aprovações foram baseadas em dados do ULTIMATE I (NCT03277261) e ULTIMATE II (NCT03277248) , um par de ensaios de Fase 3 que testaram a terapia contra um tratamento mais antigo para EM chamado Aubagio (teriflunomida). Os ensaios, ambos lançados em 2017, envolveram mais de 1.000 pessoas com formas recorrentes de EM.

Os resultados mostraram que os pacientes que receberam Briumvi tiveram taxas de recidiva significativamente mais baixas e menos atividade da doença por ressonância magnética do que aqueles que receberam Aubagio após dois anos de tratamento. Além disso, mais pacientes que tomaram Briumvi experimentaram uma melhoria dos sintomas – as chamadas melhorias na incapacidade – embora não tenham sido observadas diferenças nas taxas de agravamento da deficiência.

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